Sản xuất mỹ phẩm là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, do đó chịu quy chế quản lý chặt chẽ của pháp luật. Theo quy định của Nhà nước thì kể từ ngày 1/7/2016 thì những cơ sở sản xuất mỹ phẩm trong nước ngoài điều kiện thành lập hợp pháp ra doanh nghiệp còn phải xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Vậy quy trình thực hiện thủ tục xin cấp phép sản xuất mỹ phẩm cần những tài liệu gì và trình tự thực hiện như thế nào? Hỗ trợ khách hàng có nhu cầu, công ty Luật Việt Phong tư vấn và thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm uy tín, nhanh chóng và tiết kiệm.
1. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:
* Điều kiện về nhân sự:
Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
* Điều kiện về cơ sở vật chất:
- Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
* Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:
- Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
- Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
- Các loại bán thành phẩm đưa vào sản xuất phải có tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
- Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
- Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
- Có hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu.
2. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- Thành phần hồ sơ gồm có:
+ Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP;
+ Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
+ Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;
+ Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của từng mặt hàng.
- Số lượng hồ sơ: 01 bộ
3. Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Bước 1. Nộp hồ sơ
Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy. Hồ sơ có thể nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện.
Bước 2. Tiếp nhận hồ sơ
Trong thời hạn 02 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và thực hiện một trong những hoạt động sau:
+ Cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ theo quy định;
+ Thông báo bằng văn bản các nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ.
Bước 3. Thẩm định và giải quyết hồ sơ
- Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do;
- Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.
4. Dịch vụ xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm của Luật Việt Phong
Với kinh nghiệm lâu năm trong việc hỗ trợ các thủ tục liên quan đến lĩnh vực xin giấy phép con, công ty Luật Việt Phong hân hạnh hỗ trợ quý khách hàng trong việc thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Quy trình thực hiện công việc khi khách hàng hợp tác với Luật Việt Phong như sau:
- Tiếp xúc khách hàng, tư vấn pháp lý sơ bộ về điều kiện và thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Soạn thảo hồ sơ xin giấy phép hoàn chỉnh cho quý khách hàng;
- Đại diện khách hàng nộp hồ sơ xin giấy phép tại Sở Y tế;
- Kiểm tra, theo dõi tiến độ xét duyệt hồ sơ, đồng thời thông báo thường xuyên cho khách hàng về tiến độ thực hiện dịch vụ;
- Hướng dẫn doanh nghiệp tiếp đón đoàn thanh tra;
- Nhận Giấy phép và bàn giao đúng thời hạn tới tận tay quý khách hàng.