Trước thời hạn 03 tháng tính đến ngày hết hạn của Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, tổ chức, cá nhân có nhu cầu gia hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn. Nhiều khách hàng khi giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y hết thời hạn băn khoăn không biết tiến hành thủ tục gia hạn như thế nào? Hỗ trợ khách hàng có nhu cầu, Luật Việt Phong cung cấp dịch vụ xin gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y.
1. Hồ sơ đăng ký gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
- Thành phần hồ sơ gồm có:
+ Đơn gia hạn giấy chứng nhận lưu hành theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BTNMT;
+ Bản sao giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y còn hiệu lực;
+ Giấy chứng nhận GMP hoặc giấy chứng nhận ISO hoặc giấy chứng nhận đủ Điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc giấy chứng nhận đủ Điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; giấy chứng nhận lưu hành do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc nhập khẩu;
+ Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất hoặc của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp trong thời hạn 12 tháng đối với dược phẩm, hóa chất, chế phẩm sinh học; phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất và của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp trong thời hạn 12 tháng đối với vắc xin, kháng thể;
+ Hợp đồng sản xuất gia công, san chia thuốc thú y giữa bên đặt gia công, san chia và bên nhận gia công, san chia đối với thuốc sản xuất gia công, san chia;
+ Báo cáo theo dõi độ ổn định sản phẩm ở Điều kiện bảo quản;
+ Báo cáo quá trình lưu hành thuốc theo mẫu quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BTNMT.
- Số lượng hồ sơ: 01 bộ
2. Trình tự, thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ,
Bước 2: Nộp hồ sơ
Trước thời hạn 03 tháng tính đến ngày hết hạn của Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, tổ chức, cá nhân có nhu cầu gia hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn tới Cục thú y.
Bước 3: Nhận hồ sơ và trả kết quả
- Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không gia hạn phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
- Doanh nghiệp đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận căn cứ vào ngày ghi trên phiếu hẹn đến lấy thông báo gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y.
Lưu ý: Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được gia hạn nhiều lần, mỗi lần gia hạn có giá trị trong thời hạn 05 năm
3. Công việc Luật Việt Phong thực hiện khi có yêu cầu dịch vụ
Khi khách hàng có yêu cầu dịch vụ xin gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, Luật Việt Phong sẽ thực hiện những công việc sau:
- Tư vấn sơ bộ cho Quý khách hàng về các vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y;
- Soạn thảo các loại giấy tờ, hồ sơ cần thiết cho quý khách hàng;
- Cử đại diện theo ủy quyền lên Chi cục thú y để nộp hồ sơ xin gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y cho Quý khách hàng;
- Theo dõi tiến trình giải quyết hồ sơ từ phía Chi cục;
- Nhận Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú ý từ Chi cục thú y và bàn giao đến tận tay quý khách hàng.
4. Lợi ích khi sử dụng dịch vụ của Luật Việt Phong
- Nhanh chóng nhận được thành quả của việc sử dụng dịch vụ từ phía chúng tôi: Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
- Tiết kiệm thời gian và đơn giản hóa thủ tục xin gia hạn giấy phép;
- Nhận được sự tư vấn hoàn toàn miễn phí của Luật Việt Phong từ khi có nhu cầu xin cấp phép cho tới tận sau khi nhận được thành quả trong tay.
- Được cung cấp hệ thống văn bản pháp luật hoàn toàn miễn phí.